百日咳鮑特桿菌引起的早期呼吸道感染癥狀在臨床表現(xiàn)方面與其他呼吸道病原體引起的呼吸道疾病較為類似，因此需要有效的診斷方法能快速地鑒定百日咳鮑特桿菌。臨床上常用細(xì)菌培養(yǎng)和血清學(xué)篩查等方法對百日咳桿菌進行檢測，但百日咳桿菌分離培養(yǎng)難度大、培養(yǎng)周期較長、血清學(xué)檢測存在靈敏度低、特異性不高等問題，限制了上述兩種檢測方法在臨床上的應(yīng)用。百日咳核酸檢測的方法快速地鑒定樣本中的百日咳鮑特桿菌，是《中國兒童百日咳診斷及治療建議》和《百日咳診療方案 （2023 年版）》中推薦的百日咳桿菌的有確診方法，有助于實現(xiàn)精準(zhǔn)診斷，為后續(xù)的藥物治療提供診斷依據(jù)指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥，并且有利于流行病學(xué)的處置。

此次伯杰獲批上市的百日咳桿菌核酸檢測試劑，靈敏度高達1000copies/mL，特異性強；操作簡便，適配市面上常見PCR儀1.5h快速出報告，滿足患者快速診斷需求；試劑帶內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)可監(jiān)控從采樣到擴增全流程，避免假陰性結(jié)果，可在發(fā)病早期快速完成篩查檢測，實現(xiàn)早期確診，減少并發(fā)癥發(fā)生，提早預(yù)防，控制傳染，精確指導(dǎo)抗菌藥物的使用。