檢測性能出色：靈敏度為500 copies/ml，特異性強、精確度高，有效降低了漏檢風險。

內標全程監測：內標全程參與核酸的提取、純化和擴增過程，實現全程監控，有效避免假陰性結果。

快速簡便：操作簡單，40min內即可快速出報告，滿足患者快速診斷需求。

防污染系統：PCR檢測中含有UNG酶，能減少擴增產物污染，防止假陽性結果的出現。

肺炎支原體

肺炎支原體(Mycoplasma pneumoniae，MP)是最小的原核致病微生物，因為無 細胞壁，所以對影響細胞壁合成的抗生素具有本質耐藥性，主要引起呼吸道感染， 是兒童社區獲得性肺炎的重要病原之一。 肺炎支原體肺炎占住院兒童CAP的10％—40％，還可引起許多肺外并發癥，是兒 科醫師廣泛關注的臨床問題。

肺炎支原體易感人群

MPP廣泛存在，Mp患者是最主要的傳染源，通過飛沫經呼吸道傳播，各年齡段人群對其普遍易感， 兒童則是最易感的人群，學齡前期和學齡期是發病的高峰年齡，在幼兒園、學校等人員密集的環境中更易發生。 3~15歲兒童的社區獲得性肺炎中8%~40%由Mp感染引起。值得注意的是，MP進人體內不一定均會出現感染癥狀，有報道 采用實時熒光定量聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測無呼吸道感染癥狀的兒童，發現MP攜帶率為21.2％。潛伏期l～3周，潛伏期 內至癥狀緩解數周均有傳染性。

肺炎支原體臨床癥狀

1、MPP多見于5歲及以上兒童，但5歲 以下兒童也可發病。以發熱、咳嗽 為主要臨床表現，可伴有頭痛、流 涕、咽痛、耳痛等。發熱以中高熱 為主，咳嗽較為劇烈，可類似百日 咳樣咳嗽。

2、SMPP多發生于病程1周左右，伴有 肺內和肺外并發癥，若出現塑形性 支氣管炎、中等-大量胸腔積液、大 面積肺實變和壞死、肺栓塞等時， 患兒會氣促或呼吸困難；發生肺栓 塞的患兒會胸痛和咯血。

3、少數MPP可發展為危重癥，常以呼 吸困難和呼吸衰竭為突出表現，與 急性呼吸窘迫綜合征、大氣道發生 PB、彌漫性細支氣管炎以及嚴重PE 等有關。個別病例以嚴重肺外并發 癥為主要表現。

肺炎支原體實驗室檢查常見方法

1、MP培養：是診斷MP感染的“金標準”，但由于MP培養需要特殊條件且生長緩慢，難于用于臨床診斷。

2、MP核酸檢測：包括MP-DNA或MP-RNA檢測，靈敏度和特異性高，適用于MPP的早期診斷。

3、MP抗體測定：MP-IgM 抗體一般在感染后4-5d出現，可作為早期感染的診斷指標。

肺炎支原體核酸檢測價值及指南共識建議

兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023 年版)里明確指出：重點早期識別和治療 SMPP 和IMPP，最佳治療窗期為發熱后5~10 d以內，核酸擴增技術包括 DNA 擴增和 RNA 擴增,具有周轉時間快、污染可能性低、靈敏度高、特異度高、不受時間和免疫功能限制等優點,已被認為是診斷MPI新的金標準。

《社區獲得性重癥肺炎管理指南》里明確指出：多重PCR檢測的最大潛在好處是能夠快速調整抗生素的使用。大多數等待培養的診斷結果期間為48-72小時，這段時間不適當的抗生素治療間隔已被證明與CAP的不良結局相關，過量使用抗生素對個別患者的潛在危害包括藥物毒性本身和選擇更多的耐藥病原體。

《發熱患兒就診流程規范化管理專家共識》明確指出：發熱門診需重點關注兒科急性感染常見病原體：甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、新型冠狀病毒、偏肺病毒、副流感病毒及肺炎支原體等。

此次新獲批的肺炎支原體檢測試劑盒，與先前已獲批的六項病毒呼吸道檢測試劑盒、甲乙流檢測試劑盒和百日咳檢測試劑盒，共同構建了一個涵蓋呼吸道十項病原體的全面核酸檢測方案：

6項呼吸道病毒：合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感Ⅰ型、副流感Ⅱ型、副流感Ⅲ型

2項流感病毒：甲型流感病毒、乙型流感病毒

2項病原：肺炎支原體、百日咳桿菌

這一精心打造的呼吸道病原十項核酸檢測整體解決方案，展現出了卓越的靈活性和全面性，不僅切實符合了《發熱患兒就診流程規范化管理專家共識》的指導要求，靈活的靶標組合也完美適應門急診環境中復雜多變的實際情況，真正實現了以客戶需求為導向，量身定制呼吸道檢測方案的目標！

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聚焦疾病精準診斷

伯杰醫療自2017年成立，聚焦疾病精準診斷，集試劑和設備的研發、生產、銷售及技術服務于一體，為客戶提供整體解決方案。目前，公司在體外診斷領域已取得顯著成果，搭建七大技術平臺、擁有十項核心技術，已開發600余種檢測試劑，開展300多項檢測服務，擁有專利和軟件著作權94項。這些創新成果不僅是公司市場競爭力的展現，也為行業發展提供了有力支撐。

未來，伯杰醫療將繼續踐行客戶至上、勇于創新、感恩利他的企業核心價值觀，秉持“讓感染患者就診時間減少1小時”的企業使命，向“世界一流的診斷專家”不斷邁進。