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伯杰甲乙流核酸檢測試劑正式于2021年10月26日獲得國家藥監局審批。該產品能夠有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria 系、Yamagata系的診斷，用于流感的防治。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，已經多次在世界范圍內引起暴發和流行。是人類面臨的主要健康問題之一，兒童是流感的高發人群和重癥病例的高危人群。自2017年以來乙型流感出現了新的流行趨勢，而且重癥流感的表現形式也有所變化。本文就流感的分型、結構、疾病負擔和診治預防等進行一一闡述。
流感病毒界的“四大天王”，依據病毒核蛋白和基質蛋白進行分型，分為甲、乙、丙、?。ɑ?A、B、C、D）四型。其首株病毒的分離時間分布是1933年，1940年，1949年，2011年。
HA（血凝素蛋白）是流感病毒的主要抗原之一，NA（神經氨酸酶蛋白）參與子代病毒從細胞表面的釋放，NA也是主要的抗流感藥物——神經氨酸酶抑制劑的靶蛋白。M2 （基質蛋白2）為離子通道蛋白，參與病毒進入細胞后的脫殼，M2是烷胺類藥物的靶蛋白。
流感大流行是指當Ａ型流感病毒出現新亞型或舊亞型重現，人群普遍缺乏相應免疫力，造成病毒在人群中快速傳播，從而引起流感跨洲際傳播以及在全球范圍的廣泛流行。
20世紀以來WHO宣布的流感大流行共有４次，分別是：
1918年西班牙A型流感(H1N1)
1957年亞洲Ａ型流感（H2N2）
1968年香港A型流感（H3N2)
2009年A型流感（H1N1）
能夠感染人的禽流感病毒有H5、H7和 H9亞型。
H5N1:
2003-2010年，H5N1亞型病毒在家禽和野生鳥類間傳播，造成大部分亞洲、部分歐洲和非洲等地247例證實人類死亡的病例。即使在2010年之后，也時有H5N1的爆發。2019年4月，該型流行致殺家禽25472只。2020年2月，殺死家禽17828只。死亡率高達50%。
H7N9:
2013年3月底到4月，中國向WHO報告了人類感染新型甲型禽流感H7N9的病例。公共衛生官員密切監測甲型禽流感H7N9感染病例。一些專家認為，該病毒的遺傳特征讓人擔心這種病毒可能發生大流行。在采用CDC流感風險評估工具(Influenza Risk Assessment Tool)評估的所有流感病毒中，甲型禽流感H7N9被評為潛在大流行風險最高的流感病毒。但是迄今為止，還沒有持續人際傳播的證據。死亡率高達40%。
甲型流感：
在北緯33度以北的北方省份呈冬季流行模式，北緯 27度以南的最南方省份呈春季單一年度高峰，處于兩者之間的地區呈每年冬季和夏季的雙周期高峰。
中國北緯27度穿過中國的地方有：西藏、云南、四川、貴州、重慶、湖南、江西、浙江。具體到省市，有江西省的安?？h，貴州省的水城線。
北緯33度基本是秦嶺淮河一線，這些區位于北緯33附近位置如:安徽省的蚌埠，阜陽；河南省的駐馬店，南陽；陜西省的安康，漢中；甘肅省的隴南。
乙型流感：
在我國大部分地區呈單一冬季高發。
傳染源：流感患者和隱性感染者是流感的主要傳染源，兒童在流感的流行和傳播中具有重要作用，經常將流感病毒傳給家庭成員，或作為傳染源帶入學校和社區。
傳播途徑：主要通過其呼吸道分泌物的飛沫傳播，也可以通過口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸傳播。
潛伏期：常為 1-4d(平均2d)，從潛伏期末到發病的急性期均有傳染性。
國內學者利用系統文獻檢索獲得我國 2006-2017 年流感相關ILI超額門急診就診率、嚴重急性呼吸道感染住院率和呼吸系統疾病超額死亡率，結果表明我國平均每年流感導致：ILI超額門急診就診例數為 300 萬、呼吸系統疾病超額死亡例數為 9 萬。
在另一項基于全國流感監測和死因監測數據、使用線性回歸模型估計流感相關超額呼吸系統疾病死亡的研究中，結果顯示2010至 2015年 :全國平均每年有 8.8 萬例流感相關呼吸系統疾病超額死亡，占呼吸系統疾病死亡的 8.2%。
兒童作為流感的高發人群，在每年流感流行季節，其流感罹患率為高達20%-30%，某些高流行季節年感染率可高達50％左右。
流感病毒傳染性強，非常容易在學校、托幼機構以及養老院等人群聚集的場所出現暴發流行。從目前數據來看，罹患流感的死亡率最高，高達3%左右。
根據來自國家流感中心的監測數據，無論是中國北方還是南方地區，一方面，自2019年末新冠疫情爆發以來，冬季流感感染率的峰值下降了50%以上。以中國每年300萬的流感病例計算，預計今年的冬季還會有150萬的超額就診率。另一方面，在2021-2022年的第14-32周，流感感染率呈現反彈趨勢、十分接近于2018-2019、2019-2020的數據。推測與防控措施放松有關。
清華大學附屬北京清華長庚醫院的一項研究則提示，自新冠疫情以來，甲型流感的檢出率明顯下降，而乙型流感的檢出率上升（3.3%上升到7.9%）。
有研究提示，在疫苗株與流行株不完全匹配的情況下，疫苗集中接種仍可使流感集中發熱疫情的發生風險降低50%。北京市中小學生接種流感疫苗的總體保護效果為 69%，香港地區的一項研究發現，接種流感疫苗的保護效果達45.3%。
成人：
非特異性呼吸道表現：有咳嗽、咽痛和鼻炎。
典型癥狀: 包括突然出現發熱、頭痛、肌痛。接種流感疫苗后發生流感的兒童癥狀可能減輕。
并發癥：比如肺炎，心肌炎，肌炎和橫紋肌溶解等，腦炎，腦膜炎。
特殊人群如孕婦、老年人、有慢性基礎疾?。ū热鏑OPD,哮喘，心衰）的患者，其流感表現會更重、危害更大。
兒童：
新生兒：則可能表現為吐沫、嗜睡、拒奶。
幼兒：多有胃腸道主訴(如惡心、嘔吐、腹瀉)，發熱往往更嚴重，呼吸道表現不太明顯，幼兒無法表達頭痛、肌肉痛等。
兒童：可能僅表現為發熱和不適，或其他非典型癥狀，包括呼吸過速，結膜發紅，鼻充血、水腫和流涕、頸部淋巴結腫大和腮腺炎。
COVID-19背景下WHO和AAP（美國兒科學會）均在強調流感預防的重要性、不斷更新疫情時代的流感預防推薦意見，以及流感檢測的重要性。2021.09 AAP學會發表的流感預防意見指出：當流感檢測能夠改善臨床治療和流感控制時，均應采取流感檢測。且24小時內出結果最佳。
抗原和核酸檢測是臨床上主要的流感實驗室診斷方法。由于抗原檢測的敏感性較低，其陰性不能除外流感病毒感染。在流感流行季節，所有流感病毒抗原檢測陰性的呼吸道感染住院患兒，有條件的情況下均建議進行核酸檢測。
評估患兒的一般狀況、疾病的嚴重程度、 癥狀起始時間及當地流感流行狀況等確定流感患兒治療方案。重癥或有重癥流感高危因素的患兒在發病48h內盡早開始抗流感病毒藥物治療，早期治療可獲得更好的臨床效果在出現流感樣癥狀 48h后治療也有一定臨床獲益。我國目前獲批上市的抗流感病毒藥物共有3大類，包括神經氨酸酶抑制劑奧司他韋 、帕拉米韋和扎那米韋。
我國批準上市的流感疫苗包括三價滅活疫苗（IIV3）、三價減毒活疫苗（LAIV3）和四價滅活疫苗（IIV4），其中三價滅活疫苗有裂解疫苗和亞單位疫苗，可用于≥6 月齡人群接種；三價減毒活疫苗為凍干制劑，用于 3-17 歲人群；四價疫苗為裂解疫苗，可用于≥36 月齡人群接種。對可接種不同類型、不同廠家疫苗產品的人群，可自愿接種任一種流感疫苗，無優先推薦。
切實落實呼吸道傳播疾病的隔離、消毒工作。流感患兒必須與其他普通患兒分開，單獨收治。有條件宜安置在負壓病房。無條件時住單間或收治在同一間病房，床間距不小于 1.2m。
隔離室需粘貼隔離標志。患兒在病情允許時宜戴醫用外科口罩，其活動宜限制在隔離病室內。
呼吸道傳染病原則上不陪住。
嚴格執行探視管理制度，加強住院患兒探視人員的管理，限制探視時間及人數。謝絕發熱或有呼吸道癥狀的人員進入病房探視。
伯杰甲乙流檢測試劑，能夠有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria系、Yamagata系的診斷，是診斷流感的最有效手段之一，也是伯杰6+2+1整體呼吸道病原解決方案的重要組成部分之一。
伯杰之所以將呼吸道病原多重檢測方案分為6項，2項，1項試劑分三個獨立的試劑盒，主要是因為這3組病原會導致3組截然不同的疾病，各組疾病從病原、發病季節、好發人群，臨床表現都不相同：
病原：6項包含的是普通病毒（引起普通呼吸道感染），2項包含的是甲乙流病毒（引起丙類傳染病），1項包含的是肺炎支原體（引起呼吸道的支原體感染）。
發病季節：普通呼吸道病毒感染通常一年四季流行，甲、乙流感好發于冬季，肺炎支原體感染最常發生于夏季和初秋。
好發人群：普通呼吸道病毒感染好發于5歲以下兒童、尤其是1歲以內的嬰幼兒，甲乙流病毒則好發于各個年齡段人群，肺炎支原體好發于5-15歲兒童。
臨床表現：普通呼吸道病毒通常導致發熱、流涕、咳嗽、喘息等非特異性呼吸道癥狀；甲乙流病毒此外還有驟起發熱、頭痛、肌痛、乏力等全身表現；肺炎支原體多引起刺激性干咳，且常伴肺外表現如皮疹、腦炎、胃腸炎、風濕病、心臟病、腎病等。
因而，伯杰6項，2項，1項三個試劑盒，各自有其獨特的應用場景：
住院患者：選擇6+2+1的9項方案，對感染病原進行全面的檢測。
門診患者：根據患者情況及病原體的流行情況自由靈活的選擇6/2/1，具有如下優點：
①非流感流行季節，避免甲乙流試劑捆綁帶來不必要的檢測;
②流感流行季節，即使無呼吸道表現的患兒在住院前也需篩查流感，獨立的甲乙類檢測更好地適配臨床。
③此外，6項普通呼吸道病毒和1項肺炎支原體導致2組截然不同的疾病，門診可根據患兒的臨床特征精準選用6項還是1項試劑盒。
伯杰呼吸道病原6+2+1的多重核酸檢測方案，作為伯杰的重磅產品之一，3個部分可以分開檢測、也可以自由組合、使用更加靈活，既能滿足臨床精準診斷的需求，也能避免大組套帶來患者和醫保的額外負擔。
上海伯杰醫療科技有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發和應用，深耕于多重熒光PCR診斷試劑和痕量病毒二代測序試劑及相關服務的國家高新技術企業。公司圍繞感染性病原體這一主線，從診斷試劑、診斷儀器、測序服務和醫檢所服務等多個面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創新，質量為先”的方針，為醫療機構、疾控公衛、高?？蒲械群献骰锇樘峁﹥炠|產品與服務。
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