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這是國內首款搭載CRISPR技術的分子POCT一體機，全自動化集成CRISPR檢測全流程，30min內即可完成24個標本檢測。
這是國內首款將磁珠提取完整植入的分子POCT一體機，樣本管直接上樣，磁珠提取有效減少假陽性。
這是國內首款應用高精度機械臂技術的分子POCT一體機，移液精準度可至0.1μl，標準化操作過程，極大的保證了結果的穩定性。
這也是國內首款三個模塊獨立運行的分子POCT一體機，打破成批上量的限制，一臺機器完成三臺功能。
由伯杰醫療自主研發的“BG-Nova-X8一體化核酸快速檢測系統”一經獲批（注冊證編號：國械注準20213220715），便引起了分子診斷市場的廣泛關注，這款定位為POCT應用場景，卻又集成CRISPR技術、磁珠提取、高精度機械臂等先進技術的設備，是發熱門診建設、急診分流的不二之選！
這款設備從其技術參數來看，搭載了伯杰很多原研技術，搭配一同獲批的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫CRISPR法）能夠在30min內完成多達24個樣本的檢測；創新性的使用了納米磁珠核酸提取技術，提升了快檢產品核酸純度，而在分子POCT一體機上使用高通量高精度的機械移液臂系統，也開了分子POCT產品設計的先河。
CRISPR是一種基因編輯技術工具，具有廣闊的應用前景，CRISPR技術被用于分子診斷主要因為特異性：在向導RNA的引導下，CRISPR-Cas蛋白特異性識別靶標序列，甚至可以精確區分單堿基差異。
另外，Cas蛋白接觸靶標序列后會被激活出無差別的反式切割活性，將周圍一切可切割的核酸序列高效切割，從而起到放大信號的作用。同時具備特異性識別和無差別切割特征的CRISPR診斷系統就是精準和高效的代名詞。
2020年的諾貝爾化學獎頒給了CRISPR的發現者Emmanuelle Charpentier和Jennifer A. Doudna，CRISPR技術則被譽為會改變和造福人類的發明，CRISPR診斷也被稱為下一代分子診斷技術！
伯杰醫療此次與設備一同獲批的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（恒溫CRISPR法）便是采用了CRISPR技術，樣本在經過磁珠提取之后，通過RPA恒溫技術進行擴增，再利用CRISPR技術對結果進行切割放大和檢測，能夠在30min內完成全部檢測過程，這整套技術方案來自科技部國家重點研發計劃項目的產出成果。
去年12月，首個基于CRISPR技術的新冠核酸檢測產品獲批，但受限于復雜的操作，并未在臨床上廣泛使用，此次伯杰BG-Nova-X8系統將全部過程自動化，CRISPR技術的優勢得以完全發揮，其溫度依賴低，特異性更強，在實現分子POCT快檢方向上具有無可比擬的優勢。這也是目前國內首款商業化的CRISPR診斷技術全自動解決方案，兼具科研與應用屬性。
經典磁珠技術，保證結果快速、準確
核酸是遺傳信息的載體，是最重要的生物信息分子，獲得高質量的核酸是開展分子生物學研究的重要前提。常見的核酸提取方法有裂解釋放法、基于二氧化硅吸附提取法（柱法）、磁珠吸附提取核酸法（磁珠法），目前應用最廣泛的是磁珠法。
而對于分子POCT、核酸快檢等新興的產品形態，在追求便捷、快速的同時，如何保證檢測結果的準確性成為關鍵的技術難題，目前分子POCT化、快檢化的核酸提取方法主要有以下幾種：
伯杰BG-Nova-X8系統在追求檢測快速的同時采用了超順磁性磁珠進行核酸提取，使得分子POCT化之后的核酸得率與標準化PCR實驗室的效果相差無幾，從已公布數據來看，其提取效率能夠達到98%。在分子POCT一體機中整合磁珠法來提取核酸，在追求快速的同時兼顧了準確性和特異性，是這款設備的一大亮點。
高精度機械臂，突破通量上限，保證結果穩定性
BG-Nova-X8系統分為三個獨立艙室，各自獨立運行，每個模塊艙室單次最大可上8個標本，打破了傳統分子POCT一體機在樣本通量方面的限制，每個標本都有移液臂相對應，同時提取，節省了大量時間，做到隨到隨檢；這種方案的另一個優勢便是能夠極大的降低檢測成本，一臺機器相當于小通量3臺機器，降低了設備成本。
BG-Nova-X8系統采用的高精度機械臂，能夠完成5μl-1000μl液體的轉移，精確度可至0.1μl；標準化高精度的移液流程，不僅節省了大量的人工操作，還保證了檢測結果的可靠性。高精度機械臂移液技術配合樣本管直接上機，這在已經獲批的分子POCT一體機中是很少見的設計。
解決客戶痛點，扎實做出好產品
發熱門診是早期發現新冠病毒感染的一個關鍵場所，提高發熱門診的病毒核酸檢測能力成為當下市場熱點方向，9月1日，國家衛健委醫政醫管局印發了《關于進一步加強發熱門診新冠病毒核酸檢測工作的通知》，提出發熱門診應設置獨立的實驗室，開展核酸檢測工作。
截止目前，全國公立醫療機構超過1.2萬家，發熱門診建設再次迎來設備采購潮，分子POCT一體機、核酸快檢設備無疑是這次的主角。伯杰此次獲批的這款產品不僅通量高，而且采用了磁珠提取、機械臂、CRISPR等技術，在檢測病原體方面形成了特定的優勢，因此其適用場景更加豐富，除發熱門診外還可以應用于方艙實驗室、移動檢測車、海關港口、急診分流等領域。
“伯杰Nova-X8，不僅僅是快”！在POCT一體機上率先采用經典磁珠核酸提取技術，讓結果更加準確；首款國內上市的搭載CRISPR技術的一體機，兼具科研與應用屬性；集成的高精度機械臂讓分子檢測全程得以標準化，保證了結果的可靠性。這三大核心技術的應用，使伯杰的這款產品在檢測通量、測試成本、設備靈活性等多方面找到了一種平衡，其匠心精神值得稱贊！這款機器不僅是伯杰醫療強大研發實力的體現，也是貼近客戶、鉆研一線需求的結果呈現！
上海伯杰醫療科技有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發和應用，深耕于多重熒光PCR診斷試劑和痕量病毒二代測序試劑及相關服務的國家高新技術企業。公司圍繞感染性病原體這一主線，從診斷試劑、診斷儀器、測序服務和醫檢所服務等多個面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創新，質量為先”的方針，為醫療機構、疾控公衛、高校科研等合作伙伴提供優質產品與服務。
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